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Alerte De Sécurité sur Wheelchair

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Permobil, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    I1607-290
  • Numéro de l'événement
    2016DM-0014892
  • Date
    2016-07-25
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=130
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer informs that he has received the report of a injured user when he used the chair because of the lack of maintenance and the exposure of some electrical conductors, leading to a serious adverse event on the patient.

Device

Wheelchair
  • Modèle / numéro de série
    LIFESTAND - LMS, specific serials.
  • Description du dispositif
    The chairs are designed to allow the displacement of those with problems of locomotion or reduced mobility, due to an injury, physical illness (paraplegia, tetraplegia, etc.) or psychological
  • Manufacturer
    Permobil, Inc.

Manufacturer

Permobil, Inc.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Investor AB
  • Source
    NIDFSINVIMA