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Alerte De Sécurité sur ZYM B.

Selon National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Colombia qui a été fabriqué par Biomerieux S.A.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    R-RD-02-11-13.
  • Numéro de l'événement
    2006RD-0000289.
  • Date
    2013-11-28
  • Pays de l'événement
    Colombia
  • Source de l'événement
    INVIMA
  • URL de la source de l'événement
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=213
  • Notes / Alertes
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Where a defect was identified in the appearance and activity of the reagent, used to reveal certain biochemical tests of the following api references: 20 strep: reference 20600coryne: reference 20900staph: reference 20500zym: reference 25200nh: reference 10400nh listeria reference 10300.

Device

ZYM B.
  • Modèle / numéro de série
    70493
  • Description du dispositif
    This product is used to perform microbiological tests.
  • Manufacturer
    Biomerieux S.A

Manufacturer

Biomerieux S.A