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Avis De Sécurité sur Allura Xper Systems, CV20 Systems and UNIQ systems

Selon Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Czechia qui a été fabriqué par Philips Medical Systems Nederland B.V..

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    1041
  • Date
    2017-04-05
  • Pays de l'événement
    Czechia
  • Source de l'événement
    MHSIDCCCDMIS
  • URL de la source de l'événement
    https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/FSN
  • Notes / Alertes
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

Allura Xper Systems, CV20 Systems and UNIQ systems
  • Modèle / numéro de série
    Model Number: The following systems are only affected if a Laird chiller is installed (11NC: 98960021599): Allura Xper Releases 3 to 8.1: 722003, 722005, 722006, 722008, 722010, 722011, 722012, 722013, 722014, 722015, 722019, 722020, 722022, 722023, 722024, 722025, 722031 Allura Xper Release 8.2 / UNIQ (Laird chiller is always installed): 722026, 722027, 722029, 722033, 722034, 722036, 722038, 722039
  • Description du dispositif
    Medical devices for diagnostics and radiation therapy
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems Nederland B.V.

Manufacturer

Philips Medical Systems Nederland B.V.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    MHSIDCCCDMIS