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Avis De Sécurité sur BioMatrix Flex and BioMatrix NeoFlex

Selon Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Czechia qui a été fabriqué par Biosensors Europe SA.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    462
  • Date
    2016-03-14
  • Pays de l'événement
    Czechia
  • Source de l'événement
    MHSIDCCCDMIS
  • URL de la source de l'événement
    https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/FSN
  • Notes / Alertes
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

BioMatrix Flex and BioMatrix NeoFlex
  • Modèle / numéro de série
    Model Number: BioMatrix Flex: BMX-3511, BMX-3518, BMX-3524, BMX-4018 BioMatrix NeoFlex: BMXP-3511, BMXP-3518, BMXP-4018, BMXP-4024 Batch Number: BioMatrix Flex: Model: BMX-3511 - LOT K15100009 Model: BMX-3518 - LOT K15100011 Model: BMX-3518 - LOT K15110086 Model: BMX-3524 - LOT K15110054 Model: BMX-4018 - LOT K15100017 Model: BMX-4018 - LOT K15110058 Model: BMX-4018 - LOT K15120029 BioMatrix NeoFlex Model: BMXP-3511 - LOT W15100458 Model: BMXP-3518 - LOT W15100236 Model: BMXP-3518 - LOT W15100237 Model: BMXP-3518 - LOT W15100238 Model: BMXP-3518 - LOT W15110083 Model: BMXP-3518 - LOT W15110086 Model: BMXP-3518 - LOT W15120234
  • Description du dispositif
    Inactive implantable medical devices
  • Manufacturer
    Biosensors Europe SA

Manufacturer

Biosensors Europe SA