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Avis De Sécurité sur Dimension Vista BUN Flex(R) Reagent Cartridge

Selon Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Czechia qui a été fabriqué par Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    608
  • Date
    2016-06-22
  • Pays de l'événement
    Czechia
  • Source de l'événement
    MHSIDCCCDMIS
  • URL de la source de l'événement
    https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/FSN
  • Notes / Alertes
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

Dimension Vista BUN Flex(R) Reagent Cartridge
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number: K1021 Batch Number: Lot # MFG date Exp Date 15341AC 12/7/2015 12/6/2016 15320BB 11/16/2015 11/15/2016 15300BA 10/28/2015 10/26/2016 15299BB 10/27/2015 10/25/2016 15264BA 9/23/2015 10/20/2016 15243BB 8/31/2015 8/30/2016 15215AE 8/4/2015 8/2/2016 June 2016 Update Lot # MFG date Exp Date 16004AB 2016-01-04 2017-01-03 16033AC 2016-02-02 2017-02-01 16034AA 2016-02-02 2017-02-02 16048AA 2016-02-18 2017-02-16 16055AA 2016-02-24 2017-02-23 16055AB 2016-02-25 2017-02-23 16062AA 2016-03-02 2017-03-02 16062AB 2016-03-02 2017-03-02 And Future Dimension Vista BUN lots until further notice
  • Description du dispositif
    Diagnostic medical devices in vitro
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Manufacturer

Siemens Healthcare Diagnostics Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    MHSIDCCCDMIS