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Avis De Sécurité sur Duowire™ Bi-Flex

Selon Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Czechia qui a été fabriqué par Coloplast A/S.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    1367
  • Date
    2017-12-01
  • Pays de l'événement
    Czechia
  • Source de l'événement
    MHSIDCCCDMIS
  • URL de la source de l'événement
    https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/FSN
  • Notes / Alertes
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

Duowire™ Bi-Flex
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number: AEBD35 Batch Number: Lot Coloplast 3805926/supplier lots 91303666 and 91303667 - manufacturing date 09-2013, expiry date 08-2018 Lot Coloplast 4413375/supplier lot 91405680 - manufacturing date 11-2014, expiry date 10-2019 Lot Coloplast 4413376/supplier lot 91500532 - manufacturing date 02-2015, expiry date 01-2020/supplier lot 91405681- manufacturing date 04-2015, expiry date 03-2020. Lot Coloplast 4614015/supplier lots 91502257 and 91502429 manufacturing date 04-2015, expiry date 03-2020
  • Description du dispositif
    Medical devices for single use
  • Manufacturer
    Coloplast A/S

Manufacturer

Coloplast A/S