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Avis De Sécurité sur LightSheer DESIRE

Selon Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Czechia qui a été fabriqué par Lumenis, Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    521
  • Date
    2016-04-22
  • Pays de l'événement
    Czechia
  • Source de l'événement
    MHSIDCCCDMIS
  • URL de la source de l'événement
    https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/FSN
  • Notes / Alertes
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

LightSheer DESIRE
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number: GA-1170000 LightSheer Desire system GA-1171030 Hand Piece XC Model Number: GA-1170000 LightSheer Desire system GA-1171030 Hand Piece XC Serial Number: Affected product includes 109 LightSheer DESIRE Laser System units with an installed accessory XC handpiece. These units were shipped to the USA (11 units), EU Member States (52 units), Japan (14 units), India (20 units), Canada (1 unit) with the remainder shipped individually to other countries.
  • Description du dispositif
    Electromechanical medical devices
  • Manufacturer
    Lumenis, Ltd

Manufacturer

Lumenis, Ltd