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Avis De Sécurité sur MicroTrak® RPR Syphilis

Selon Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Czechia qui a été fabriqué par Trinity Biotech.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    845
  • Date
    2016-11-14
  • Pays de l'événement
    Czechia
  • Source de l'événement
    MHSIDCCCDMIS
  • URL de la source de l'événement
    https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/FSN
  • Notes / Alertes
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

MicroTrak® RPR Syphilis
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number: 8H60070, 8H60070A, 8H60071, 8H60071A, 8H60071B, 8H52215, 8H52216, 23805/23040 Batch Number: MicroTrak® RPR Syphilis 100 8H60070, F008005 14-May-17, F173079 22-Oct-17 MicroTrak® RPR Syphilis 100 (+ pipstirs) 8H60070A , D007037 30-Oct-16, D047045 30-Oct-16, F179011 14-May-17, D217013 22-Oct-17 MicroTrak® RPR Syphilis 500 8H60071, F008006 27-Feb-17 MicroTrak® RPR Syphilis 500 (+ pipstirs) 8H60071A, D301035 27-Feb-17, F025047 27-Feb-17, MicroTrak® RPR Syphilis 500 (+ pipstirs) 8H60071B, D077002 22-Jan-17, D167001 22-Jan-17, D301037 10-Jun-17, F074003 08-Mar-18, F179014 14-Mar-18, F203003 14-Mar-18, MicroTrak® RPR 1 Antigen 100 ml 8H52215, D057023 18-Feb-17, D167002 21-May-17, F179007 15-Oct-17, F179006 14-Mar-18, MicroTrak® RPR 1 Antigen 5 ml 8H52216, D057018 18-Feb-17, D167003 21-May-17, D189009 21-May-17, F090001 14-Mar-18, F175041 14-Mar-18, RPR Carbon Cards 23805/23040, GRN161148 N/A, GRN168315 N/A, GRN170867 N/A
  • Description du dispositif
    Diagnostic medical devices in vitro
  • Manufacturer
    Trinity Biotech

Manufacturer

Trinity Biotech