Avis De Sécurité sur OPTI CCA-TS, OPTI CCA-TS2 , OPTI CCA, OPTI-R

Selon Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Czechia qui a été fabriqué par OPTI MEDICAL SYSTEMS, INC..

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    101
  • Date
    2015-08-04
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    MHSIDCCCDMIS
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number: GD7046 Model Number: GD7046, GD7013, GD7045, GD7031 Serial Number: OPTI CCA (GD7045) sériové číslo 8056 a výše OPTI CCA TS (GD7013) sériové číslo 2700 a výše OPTI CCA TS2 (GD7046) sériové číslo 1000 a výše OPTI-R (GD7031) sériové číslo 1334 a výše
  • Description du dispositif
    Diagnostic medical devices in vitro
  • Manufacturer

Manufacturer