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Avis De Sécurité sur Package Inserts for Hip Prostheses (Ceramic hip replacement)

Selon Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Czechia qui a été fabriqué par Smith & Nephew Orthopaedics AG / Smith & Nephew Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    603
  • Date
    2016-06-22
  • Pays de l'événement
    Czechia
  • Source de l'événement
    MHSIDCCCDMIS
  • URL de la source de l'événement
    https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/FSN
  • Notes / Alertes
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

Package Inserts for Hip Prostheses (Ceramic hip replacement)
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number: Lit. No 12.23: Package Insert for Hip Prostheses (Smith & Nephew Orthopaedics AG) Lit. No 12.37: Package Insert for Hip Prostheses (Smith & Nephew Orthopaedics AG) Lit. No 81052097 US only IFU: SL-PLUS, SL-PLUS lateralized, SLR-PLUS, SL-PLUS MIA STEM (Smith & Nephew Orthopaedics AG) Lit. No 81065383 US only IFU: Reflection/R3 PMA (Smith & Nephew Inc.) Lit. No 81078790: Current Total Hip IFU (Smith & Nephew Inc.) Model Number: BIOLOX OPTION, BIOLOX DELTA, BIOLOX FORTE
  • Description du dispositif
    Inactive implantable medical devices
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Orthopaedics AG / Smith & Nephew Inc.

Manufacturer

Smith & Nephew Orthopaedics AG / Smith & Nephew Inc.