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Avis De Sécurité sur PLATINIUM

Selon Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Czechia qui a été fabriqué par Sorin Group Italia S.r.l..

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    1245
  • Date
    2017-08-17
  • Pays de l'événement
    Czechia
  • Source de l'événement
    MHSIDCCCDMIS
  • URL de la source de l'événement
    https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/FSN
  • Notes / Alertes
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

PLATINIUM
  • Modèle / numéro de série
    Model Number: PLATINIUM VR 1210 PLATINIUM VR 1240 PLATINIUM DR 1510 PLATINIUM DR 1540 PLATINIUM CRT-D 1711 PLATINIUM CRT-D 1741 PLATINIUM 4LV CRT-D 1744 PLATINIUM SonR CRT-D 1811 PLATINIUM SonR CRT-D 1841 PLATINIUM 4LV SONR CRT-D 1844
  • Description du dispositif
    Active implantable medical devices
  • Manufacturer
    Sorin Group Italia S.r.l.

Manufacturer

Sorin Group Italia S.r.l.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    LivaNova PLC
  • Source
    MHSIDCCCDMIS