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Rappel Ou Alerte De Sécurité sur Cannulated screw Asnis III Ø 4.0x40mm, TL13.5mm (ref 604640) and cannulated screw Asnis III Ø 4.0x42mm, TL14mm, sterile (ref 604642S)

Selon Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), ce/cet/cette rappel ou alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Spain qui a été fabriqué par Stryker Osteosynthesis Selzach.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Safety Alert
  • Date
    2013-07-19
  • Pays de l'événement
    Spain
  • Source de l'événement
    AEMPSVFOI
  • Notes / Alertes
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Removal from the market of certain batches of cannulated screws Asnis III, references 604640 and 604642S, manufactured by Stryker Osteosynthesis Selzach, Switzerland, due to a length of the screw that is different from that indicated on the label.

Device

Cannulated screw Asnis III Ø 4.0x40mm, TL13.5mm (ref 604640) and cannulated screw Asnis III Ø 4.0...

Manufacturer

Stryker Osteosynthesis Selzach
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    AEMPSVFOI