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Rappel Ou Alerte De Sécurité sur Cartridge AQC (Automatic Quality Control), Ref .: 05293926, serial no. 1335866035 to 1350036305, used in the blood gas analyzers RAPIDLab® 1200 series, RAPIDPoint® 400 series, and RAPIDPoint® 500 series

Selon Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), ce/cet/cette rappel ou alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Spain qui a été fabriqué par Siemens Healthcare Diagnostics Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Safety Alert
  • Date
    2012-11-28
  • Pays de l'événement
    Spain
  • Source de l'événement
    AEMPSVFOI
  • Notes / Alertes
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Possible difficulty in removing certain AQC cartridges, manufactured by Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA, from the RAPIDLab® 1200 series blood gas analyzers, RAPIDPoint® 400 series, and RAPIDPoint® 500 series.

Device

Cartridge AQC (Automatic Quality Control), Ref .: 05293926, serial no. 1335866035 to 1350036305, ...

Manufacturer

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    AEMPSVFOI