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Rappel Ou Alerte De Sécurité sur Electrosurgical generator ESG-100, models WB991036 and WB991046, software version 2.11, serial numbers from 11052P230001 to 11265P230003 and from 25477W23-101 to 27085W23-101

Selon Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), ce/cet/cette rappel ou alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Spain qui a été fabriqué par Celon AG Medical Instruments.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Safety Alert
  • Date
    2012-02-02
  • Pays de l'événement
    Spain
  • Source de l'événement
    AEMPSVFOI
  • Notes / Alertes
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Possibility that the capacitors C17 and C18 of certain ESG-100 electrosurgical generators manufactured by Celon AG Medical Instruments, Germany, can be falsified components and can show failures with greater probability.

Device

Electrosurgical generator ESG-100, models WB991036 and WB991046, software version 2.11, serial nu...

Manufacturer

Celon AG Medical Instruments
  • Source
    AEMPSVFOI