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Rappel Ou Alerte De Sécurité sur ISE REF valve (reference MU3226) for the chemical analyzers AU400, AU640, AU2700 and AU5400 and ISE REF valve (reference MU7638) for the chemical analyzers AU480, AU680 and AU5800.

Selon Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), ce/cet/cette rappel ou alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Spain qui a été fabriqué par Beckman Coulter.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Safety Alert
  • Date
    2013-11-14
  • Pays de l'événement
    Spain
  • Source de l'événement
    AEMPSVFOI
  • Notes / Alertes
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Possibility that some units of ISE (Ion Selective Electrode) of the clinical chemical analyzer AU, manufactured by Beckman Coulter, USA, may experience a premature failure in the ISE REF valve (references MU3226 and MU7638).

Device

ISE REF valve (reference MU3226) for the chemical analyzers AU400, AU640, AU2700 and AU5400 and I...

Manufacturer

Beckman Coulter