Rappel Ou Alerte De Sécurité sur Transesophageal transducers (ETE) model MPT7-4 codes 4000-0317-01 to 4000-0317-19, manufactured by Philips Ultrasound Inc., USA, used with the ultrasound systems ATL UM9, ATL HDI 3000, ATL HDI 3500, ATL HDI 5000 and Philips 5000.

Selon Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Via FOI), ce/cet/cette rappel ou alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Spain qui a été fabriqué par Philips Ultrasound Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall / Safety Alert
  • Date
    2015-01-23
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    AEMPSVFOI
  • Notes / Alertes
    The data from Spain is current through June 2018. All of the data comes from Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Spain.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Recommendations for the verification and verification of transesophageal transducers (ETE) model MPT7-4, manufactured by Philips Ultrasound Inc., USA, in the case that they are temporarily used after the end of their service period.

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    AEMPSVFOI