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Rappel de Sekure Acetaminophen L3K Assay

Selon Valvira - National Supervisory Authority for Welfare and Health (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Finland qui a été fabriqué par Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    2016-0127
  • Date
    2016-01-26
  • Pays de l'événement
    Finland
  • Source de l'événement
    VNSAWH
  • Notes / Alertes
    Finnish data is current through April 2018. All of the data comes from Valvira - National Supervisory Authority for Welfare and Health, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Finland.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Source: FSCA
  • Cause
    Device failure / feature before use - packing - operating instructions.

Device

Sekure Acetaminophen L3K Assay

Manufacturer

Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc.