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Rappel de unkown device

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par N/A.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2003-10-13
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/suspension-d-utilisation-de-certains-dispositifs-medicaux-sterilises-a-l-oxyde-d-ethylene
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The use of medical devices, sterilized with ethylene oxide by the company "HW ANDERSEN" located in LOOS (North), is suspended until this company whose main activity is the subcontracting of sterilization to ethylene oxide medical devices on behalf of health facilities is able to provide all guarantees of compliance of its activity with the requirements of the standard NF EN 550 that it claims and which is mandatory in the context hospital sterilization. Attached Decision (19/09/2003) (74 KB) This decision is effective as of September 24, 200. Customers of Andersen have been notified directly.

Device

unkown device
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    LAANSM