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Rappel de 100cc silicone suction tanks with anti-reflux valv

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Saint-Gobain Performance Plastics Francel.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2010-05-05
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-reservoirs-de-succion-en-silicone-de-100cc-avec-valve-anti-reflux-saint-gobain-performance-plastics-france
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On May 3, 2010, Saint-Gobain Performance Plastics Francel withdrew the lots from the market. 400409100. 40080910. 40060915. 400809202. 400109904. 400100931. 400809007 of the reference 3101-ASS 3101of the medical device called "100cc silicone suction tanks with anti-reflux valve", manufactured by SGPPL France, following a lack of sterility. The company Saint-Gobain Performance Plastics Francel directly notified the recipients of the incriminated lots with the enclosed message validated by Afssaps. (05/05/2010) (878 kb.) This information is intended for the directors and correspondents of materiovigilance for dissemination, where appropriate, to the departments concerned, the relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

100cc silicone suction tanks with anti-reflux valv

Manufacturer

Saint-Gobain Performance Plastics Francel