Events

Rappel de 5.5 mm arthroscopic burs from Stryker

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par STRYKER.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-03-02
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-fraises-arthroscopiques-5-5-mm-de-la-societe-stryker
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Afssaps was informed by STRYKER of the withdrawal of the market on February 21, 2005 from the references and batches specified in the attached message, the medical device called "5.5 mm arthroscopic cutters" following reports of patient burns due to overheating resulting from the combination of 3 conditions (oversize inner sleeve of the burs, applying excessive force and not activating the suction function, contrary to the instructions for use). No incident has been reported in France. The company Stryker directly notified the recipients of the lots concerned with the attached message (21/02/2005) (109 KB). The relevant European Competent Authorities have informed by the manufacturer of this measure.

Device

5.5 mm arthroscopic burs from Stryker
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    STRYKER

Manufacturer

STRYKER
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    LAANSM