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Rappel de 7F introducers

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Guidant.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-09-27
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-introducteurs-7f-commercialises-par-guidant
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The GUIDANT company has withdrawn from the market on September 26, 2005 the batches specified in the annex (26/09/2005) (35 KB) of the medical device called "introducers 7F" reference LLP-7 following a packaging error with 8F dilators. These introducers are intended for the placement of stimulation and defibrillation probes. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (26/09/2005) (15 KB) validated by the Afssaps. This information is addressed to the directors of health facilities and to the local correspondents of materiovigilance for dissemination, if necessary to the services concerned. The competent European authorities concerned are informed of this measure by the company GUIDANT.

Device

7F introducers
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Guidant

Manufacturer

Guidant
  • Source
    LAANSM