Rappel de unkown device

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par N/A.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-03-31
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Afssaps has asked 25 manufacturers to withdraw from the market, batches of medical devices sterilized with ethylene oxide by ESTER, for which sterility can not be guaranteed. This animal health measure (09/03/2004) (87 KB) follows an inspection conducted in early 2004 by Afssaps with ESTER, a sterilization subcontractor. The various manufacturers (see list below) attached: format pdf (31/03/2004) (118 ko) - excel format (31/03/2004) (111 ko)) directly informed their customers (end-users) .. Information / Recommendation (31/03 / 2004) (98 ko) of materiovigilance was sent to all the directors of health establishments, local correspondents of materiovigilance and hospital pharmacists.

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    LAANSM