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Rappel de ABU PHY - SSABU, IOTA Implant - IOT, THETA - THE Implant, Cylindrical Implant - ALPHA, Cylindrical Implant - PHY, Membrane Implant - TAU

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Ethical Medical Implants (EMI).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    R1711454
  • Date
    2017-07-19
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/implant-dentaire-abu-phy-ssabu-implant-iota-iot-implant-theta-the-implant-cylindrique-alpha-implant-cylindrique-phy-implant-membrane-tau-ethical-medical-implants-emi-retrait-de-produits
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    ANSM has been informed of the implementation of a withdrawal of product by the company ETHICAL MEDICAL IMPLANTS (EMI). The affected users have received the attached mail. (19/07/2017) (125 KB) This safety action is registered with the ANSM under the number R1711454 Read also Decision of 20/06/2017 suspending manufacture, placing on the market, export , distribution and use of medical devices for dental implantology marketed by the company ETHICAL MEDICAL IMPLANTS (EMI) and manufactured from the reference raw material VESTAKEEP 4000P, as well as the removal of these products (29 / 06/2017) (1509 KB)

Device

ABU PHY - SSABU, IOTA Implant - IOT, THETA - THE Implant, Cylindrical Implant - ALPHA, Cylindrica...

Manufacturer

Ethical Medical Implants (EMI)
  • Source
    LAANSM