Events

Rappel de ABX Diluent

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par HORIBA ABX.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-01-18
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-dmdiv-abx-diluent-de-la-societe-horiba-abx
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On January 17, 2005, the company HORIBA ABX withdrew from the market batches 041210H1, 041217H1, 041220H1, 041223H1 of the in vitro diagnostic medical device called ABX Diluent reference 0901020 .. The company HORIBA ABX directly notified the recipients of the lots incriminated by means of the attached message (17/01/2005) (20 ko) .. The relevant European Competent Authorities are informed directly by the manufacturer. This information is intended for laboratory managers, directors of health establishments and correspondences of reactovigilance for diffusion, if necessary, to the services concerned.

Device

ABX Diluent
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    HORIBA ABX

Manufacturer

HORIBA ABX
  • Source
    LAANSM