Events

Rappel de ACE ATN

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Depuy.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2003-12-24
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-tous-les-lots-de-la-gamme-des-clous-trochanteriens-ace-atn-societe-depuy
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    In agreement with AFSSAPS, the company Depuy proceeded on December 24, with the removal of all the batches of the range of trochanteric nails ACE ATN. On this day the 16 health institutions concerned by this withdrawal received the attached letter (24/12/2003) (20 KB). The withdrawal is global. This decision of withdrawal intervenes following 3 cases of migration of cervico-cephalic screws in the abdominal cavity. No cases have been reported in France. Depuy SA recommends that surgeons perform a clinical and radiological follow-up of implanted patients, especially at three months and until the fracture is consolidated.

Device

ACE ATN
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Depuy

Manufacturer

Depuy