Events

Rappel de ACR6D intraocular lenses pre-loaded injector PREMIER

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par CORNEAL.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-03-09
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lentilles-intra-oculaires-pre-chargees-en-injecteur-de-la-societe-corneal
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The Afssaps was informed on March 1, 2005 by CORNEAL of the withdrawal of the market on February 18, 2005 from all lots of the medical device called "ACR6D intraocular lenses pre-loaded injector PREMIER" following an increase in cases. endophthalmitis and / or delayed inflammatory reactions. The company has directly notified the health facilities concerned with the attached message (01/03/2005) (7 ko). This reminder concerns only France, the incidents described above have been reported only in France, to date. The competent European authorities are informed by Afssaps.

Device

ACR6D intraocular lenses pre-loaded injector PREMIER
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    CORNEAL

Manufacturer

CORNEAL
  • Source
    LAANSM