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Rappel de AED 20 external automatic defibrillators

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Welch Allyn.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-06-09
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-defibrillateurs-externes-automatiques-aed-20-de-la-societe-welch-allyn
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Afssaps was informed of a recall of AED 20 external automatic defibrillators performed by Welch Allyn on May 17, 2005 due to a risk of device failure leading to a lack of analysis of the patient's electrocardiogram and a defect in treatment of the patient .. The health facilities concerned received the attached mail (09/06/2005) (63 KB). The other European competent authorities have been informed of this measure by the manufacturer. This information concerns the directors of health establishments and the local correspondents of materiovigilance for dissemination to the services concerned.

Device

AED 20 external automatic defibrillators

Manufacturer

Welch Allyn
  • Source
    LAANSM