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Rappel de Alumina head diameter 28 mm, 8/10 cone, short neck

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Centerpulse.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-10-18
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-tete-alumine-de-prothese-totale-de-hanche-de-la-societe-centerpulse
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The Afssaps was informed on October 6, 2004 by the company Centerpulse of a withdrawal of the market on October 5, 2004 from all lots of the medical device called alumina head diameter 28 mm, 8/10 cone, short neck, reference 15.13.28.05 following a risk of rupture of these heads .. The health institutions concerned by this recall were warned directly using the message attached (03/10/2004) (12 ko) .. This information is for to the directors and local correspondents of materiovigilance for diffusion to the services concerned. The other competent European authorities were not informed of this measure, France being the only country concerned by this recall. Courrier Centerpulse (03/10/2004) (12 KB)

Device

Alumina head diameter 28 mm, 8/10 cone, short neck
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Centerpulse

Manufacturer

Centerpulse
  • Source
    LAANSM