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Rappel de Amo Prestige OPO40 tubing packs

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par AMO.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-04-19
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-packs-tubulures-opo40-utilisees-avec-le-systeme-de-phacoemulsification-amo-prestige
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Afssaps has been informed of a recall of Amo Prestige OPO40 tubing packs used with the AMO Prestige phacoemulsification system. This recall was made by the company AMO March 31, 2004 following a problem of sealing of the outer packaging. Health facilities concerned by the recall in France received the enclosed letter (31/03/2004) (38 KB). The other European Competent Authorities have been informed of this measure by the manufacturer.

Device

Amo Prestige OPO40 tubing packs
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    AMO

Manufacturer

AMO