International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici

Type d'événement
Recall
ID de l'événement
R1700419
Date
2017-02-21
Pays de l'événement
France
Source de l'événement
ANSM
URL de la source de l'événement
https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/reactif-cryptococcal-antigen-lateral-flow-assay-crag-lfa-immuno-mycologics-inc--rappel-de-lot
Notes / Alertes

French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
Notes supplémentaires dans les données
Action
The ANSM has been informed of the implementation of the withdrawal of a lot made by the company Biosynex .. The users concerned received the attached mail (21/02/2017) (106 KB). This safety action is registered at ANSM under the number R1700419.

Device

Antigen Lateral Flow Assay (CrAg LFA) Cryptococcal Reagent

Modèle / numéro de série
Description du dispositif
in-vitro_medical_device
Manufacturer
Immuno-Mycologics, Inc.

Manufacturer

Immuno-Mycologics, Inc.

Société-mère du fabricant (2017)
Immuno-Mycologics Inc.
Source
LAANSM

À propos de cette base de données

Explorez plus de 120,000 rappels, alertes et avis de sécurité concernant les dispositifs médicaux, ainsi que leurs liens avec leurs fabricants.

Recevoir les newsletters de l'ICIJ

Vous travaillez dans le secteur médical? Vous avez vécu une expérience avec un dispositif médical? Notre projet n'est pas terminé. Nous souhaitons vous entendre.

Racontez-nous votre histoire !

Avertissement

Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

Téléchargez les données

La base de données internationale sur les dispositifs médicaux est sous licence Open Database License et ses contenus sous licence Creative Commons Attribution-ShareAlike. Toujours citer le Consortium international des journalistes d'investigation lorsque ces données sont utilisées. Vous pouvez télécharger une copie de la base de données ici.

Télécharger (zip)

Rappel de Antigen Lateral Flow Assay (CrAg LFA) Cryptococcal Reagent

Qu'est-ce que c'est?

Device

Antigen Lateral Flow Assay (CrAg LFA) Cryptococcal Reagent

Manufacturer

Immuno-Mycologics, Inc.