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Rappel de AQUALARM Unidose

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par CHAUVIN BAUSCH and LOMB.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2008-01-31
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lot-du-collyre-aqualarm-unidose-du-laboratoire-chauvin-bausch-et-lomb
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On January 29, 2008, the laboratory CHAUVIN BAUSCH and LOMB removed from the market lot 573427 of the medical device called eye drops AQUALARM Unidose following a technical problem observed on the filling line of the product. The laboratory CHAUVIN BAUSCH and LOMB directly notified the recipients of the incriminated lot with the message attached (29/01/2008) (35 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. This recall only concerns France.

Device

AQUALARM Unidose

Manufacturer

CHAUVIN BAUSCH and LOMB