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Rappel de Arrow shoulder prostheses

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par IMPLANTS INDUSTRIE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2008-03-10
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-de-dispositifs-de-la-gamme-protheses-d-epaule-arrow-implants-industrie
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On March 6, 2008, the company FH ORTHOPEDICS removed from the market the batches of the references specified in the appendix (06/03/2008) (13 KB) of the medical devices called "glénosphère, glena base, handle of the range prostheses d 'shoulder ARROW', manufactured by IMPLANTS INDUSTRIE following the finding of a difficulty of adaptation with instruments and implants manufactured currently by FH Industrie. The company FH ORTHOPEDICS has directly notified the recipients of the incriminated lots with the enclosed message (06/03/2008) (14 ko) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The competent European authorities concerned will be informed by Afssaps.

Device

Arrow shoulder prostheses
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    IMPLANTS INDUSTRIE

Manufacturer

IMPLANTS INDUSTRIE