Rappel de Arterial and venous line batches for hemodialysis generator

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par B.Braun.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2006-10-10
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company B.BRAUN has withdrawn from the market on October 4, 2006 lots 06D21934, 06E02934, 06E06934, 06E08934, 06E25934, 06F07934, 06F19934, 06G20934 of the medical device called arterial and venous lines reference 7210684 for hemodialysis generators B.Braun DIALOG more a few cases of visible pinching of the tube resulting in cracks resulting in leakage of rinsing liquid or blood. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the attached message (10/10/2006) (13 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors of health establishments and the local correspondents of materiovigilance for diffusion, if necessary to the services concerned. The relevant European competent authorities are informed of this defect by the manufacturer.

Device

  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer

Manufacturer