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Rappel de Arthro-Knife

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par ConMed Linvatec.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2009-08-21
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-des-dispositifs-medicaux-arthro-knife-conmed-linvatec
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 20/08/2009, the company withdrew from the market the batches listed in the appendix of the recall, medical devices called: Arthro-Knife, manufactured by ConMed Linvatec and distributed by ConMed Linvatec. Indeed, as a result of claims in the Netherlands and Japan, the laboratory has shown that the device does not fully retract after deployment. This malfunction can lead to a risk of injury to the user or the patient. The company ConMed Linvatec directly warned the recipients of the incriminated lots with the message attached (21/08/2009) (39 KB) validated by Afssaps.This information is addressed to directors and correspondents of materiovigilance for dissemination where appropriate to the services concerned. The relevant European Competent Authorities have been informed of this measure by the manufacturer.

Device

Arthro-Knife
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    ConMed Linvatec

Manufacturer

ConMed Linvatec