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Rappel de AURA II femoral stem bundles

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Biomet Merck France.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-04-30
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-de-tiges-femorales-aura-ii-de-la-societe-biomet-merck-france
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    In agreement with Afssaps, Biomet Merck France on April 28, 2004 recalled several batches of femoral stems AURA II. The attached letter (28/04/2004) (192 KB) was sent to the local correspondents of materiovigilance and the directors of the health establishments concerned for distribution to orthopedic surgeons. Other European countries have been informed of this recall by the manufacturer. This information concerns the directors of health establishments and local correspondents of materiovigilance for diffusion to orthopedic surgeons. List of the numbers of the femoral stem range II (28/04/2004) (192 ko)

Device

AURA II femoral stem bundles
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Biomet Merck France

Manufacturer

Biomet Merck France
  • Source
    LAANSM