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Rappel de AV Set FMC dialysis lines

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Fresenius Medical Care.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-10-18
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-ligne-de-dialyse-de-la-societe-fresenius-medical-care
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On October 15, 2004, the company Fresenius Medical Care withdrew from the market several batches of references 5017531 and 5017851 of the medical device called AV Set FMC dialysis lines following several reports of blood leakage in the arterial chamber. health concerned by this recall are warned directly by means of the message attached (18/10/2004) (13 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the local correspondents of materiovigilance and to the directors for diffusion to the concerned services. The other European competent authorities have not been informed, this measure only concerning France .. Courrier Fresenius Medical Care (18/10 / 2004) (13 KB)

Device

AV Set FMC dialysis lines

Manufacturer

Fresenius Medical Care