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Rappel de AV-Set FMC line (FA 204 C / FV 204E) BVM

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Fresenius Medical Care.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-08-27
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lot-de-ligne-de-dialyse-de-la-societe-fresenius-medical-care
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    In agreement with Afssaps, the company Fresenius Medical Care withdraws from the market the batch LEG182 (sublots LEG182 00 and LEG182 01) of the reference 5016631 of the medical device called AV-Set FMC line (FA 204 C / FV 204E) BVM following several reports of blood leakage in the venous bubble trap .. The 15 health facilities concerned by this recall are notified directly by means of the message attached (27/08/2004) (51 KB).

Device

AV-Set FMC line (FA 204 C / FV 204E) BVM

Manufacturer

Fresenius Medical Care