International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
Date
2002-09-24
Pays de l'événement
France
Source de l'événement
ANSM
URL de la source de l'événement
https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-dispositif-d-acces-veineux-ava-3xi-references-m3l85fhs-et-m3l85fhsi-de-la-societe-edwards-lifesciences
Notes / Alertes

French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
Notes supplémentaires dans les données
Action
On September 6, 2002, Edwards Lifesciences removed from market 942CC186 942CC189 942CC190 and 942EC741 lots of M3L85FHS and M3L85FHSI references for the AVA 3Xi Venous Access Device following claims for leaks at the introducer valve. This device is used in patients requiring access to the venous system or to facilitate the insertion of a catheter (arterial pulmonary or infusion) and monitoring of central venous pressure.

Device

AVA 3Xi Venous Access Device

Modèle / numéro de série
Description du dispositif
medical_device
Manufacturer
Edwards Lifesciences

Manufacturer

Edwards Lifesciences

Société-mère du fabricant (2017)
Edwards Lifesciences Corporation
Source
LAANSM

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Rappel de AVA 3Xi Venous Access Device

Qu'est-ce que c'est?

Device

AVA 3Xi Venous Access Device

Manufacturer

Edwards Lifesciences