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Rappel de Batches sterile drapes and instrument pouches with adhesive

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par CAREFUSION France.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2009-12-30
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-des-dispositifs-medicaux-champs-operatoires-steriles-et-poches-a-instruments-avec-adhesif-par-carefusion-france
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 29/12/09, the company CAREFUSION France 205 removed from the market batches 359340 to 366984 references of the following medical devices. - 951FRB and 951FRC: Operative field 50X65 cm with window. - WG29004A: Operative field 98X137 cm with window. - 96860FRB, 9686FRA, 96890FRB and 9689FRB: instrument pocket with adhesive. manufactured by CAREFUSION France, following the detection of a lack of integrity of the welds of the paper film sterilization bags. The company CareFusion France has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (30/12/2009) (46 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Batches sterile drapes and instrument pouches with adhesive
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    CAREFUSION France

Manufacturer

CAREFUSION France