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Rappel de BD BACTEC ™ MGIT ™ 960 SIRE Kit

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-11-23
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-du-dmdiv-trousse-bd-bactec-mgit-960-sire-de-par-becton-dickinson
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On November 23, 2004, Becton Dickinson withdrew from the market lot 4154541 (per 15.10.05) of the in vitro diagnostic medical device called BD BACTEC ™ MGIT ™ 960 SIRE Kit - reference 245123, following the identification of any mushroom / mold contamination of the BD BACTEC ™ MGIT ™ 960 SIRE supplement / lot 41400062 included in the above-mentioned package. Becton Dickinson directly informed the recipients of the offending lot by means of the enclosed message ( 23/11/2004) (14 KB). The competent authorities have been notified directly by the manufacturer. This information is addressed to the directors of health establishments and correspondents of reactovigilance for diffusion, if necessary, with the services concerned .. Message Becton Dickinson (23/11/2004 ) (14 KB)

Device

BD BACTEC ™ MGIT ™ 960 SIRE Kit
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON

Manufacturer

BECTON DICKINSON