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Rappel de BD Plastipak syringes 10ml Luer

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2010-02-05
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-du-lot-0912105-du-dipositif-medical-seringues-bd-plastipak-10ml-luer-becton-dickinson-france-s-a-s
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 03/02/2010, the company Becton Dickinson France SAS has withdrawn the lot 0912105 of the reference 302188 of the medical device called BD Plastipak syringes 10ml Luer, manufactured by Becton Dickinson (Spain). Following routine tests on the medical device: BD Plastipak ™ 10ml Luer Syringes, Becton Dickinson discovered a quality defect that could compromise the sterility of the medical device. Indeed, a percentage of syringes from the lot concerned had a tiny hole on the sterile unit package. Becton Dickinson France SAS directly notified the recipients of the offending lot with the enclosed message (05/02 / 2010) (31 kb) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned.

Device

BD Plastipak syringes 10ml Luer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON

Manufacturer

BECTON DICKINSON