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Rappel de BD Vacutainer® Glass Tube with Citrate

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-06-02
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-du-dmdiv-tube-bd-vacutainer-r-en-verre-avec-citrate-becton-dickinson-france
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On May 30, 2005, Becton Dickinson France SA withdrew from the market lot 5005913 (per 06/2006) of the in vitro diagnostic medical device known as BD Vacutainer® Glass Tube with Citrate (reference 367704) following the implementation of evidence of an excessive amount of citrate in some tubes in this lot altering the blood / anticoagulant ratio, resulting in longer coagulation times and a lower concentration of coagulation markers. The company directly notified the recipients of the batch incriminated by means of the attached message (30/05/2005) (89 ko) validated by the Afssaps .. The competent European authorities concerned are informed directly by the manufacturer .. This information is intended for laboratory managers, the directors of health establishments and the reactovigilance correspondents for dissemination, where appropriate, to the services concerned.

Device

BD Vacutainer® Glass Tube with Citrate
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON

Manufacturer

BECTON DICKINSON