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Rappel de Bile Stent Bard® LUMINEXX® 3;Vascular Stent Bard® LUMINEXX® 3

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BARD France.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-08-01
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-dm-stents-bard-r-luminexx-r-3-bard-france-sas
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company BARD France SAS has withdrawn from the market on July 26, 2005, the batches and references listed in the appendix (26/07/2005) (34 ko) of the medical devices called Bile Stent Bard® LUMINEXX® 3 and Vascular Stent Bard® LUMINEXX® 3 .. This decision follows modifications made during the manufacturing process of the stents that could cause a malfunction of the devices .. The company has directly notified the recipients of the incriminated lot with the attached message ( 01/08/2005) (16 KB) validated by the Afssaps. This information is addressed to the directors of health establishments and local correspondents of materiovigilance for dissemination, where appropriate to the services concerned. The relevant European competent authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Bile Stent Bard® LUMINEXX® 3;Vascular Stent Bard® LUMINEXX® 3
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    BARD France

Manufacturer

BARD France