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Rappel de Biological Matrix - Strattice

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Lifecell Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2015-07-06
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/matrice-biologique-strattice-lifecell-corporation-retrait-de-produit
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Decision repealed on 12/08/201. Following a public health decision of 25/06/2015 prohibiting the placing on the market, distribution, import and use of the medical device Strattice, in the indication of breast reconstruction, placing on the market by LIFECELL CORPORATION, as well as the withdrawal of these medical devices as they mention this indication, the company LIFECELL CORPORATION, informed the users of the Strattice of the product recall on 01/07/2015. Users concerned , in France, have received the attached letter (06/07/2015) (222 KB). The competent European authorities have been informed of this measure by the ANSM. This information is addressed to the directors of health establishments and local correspondents of materiovigilance for diffusion to the concerned services.

Device

Biological Matrix - Strattice
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Lifecell Corporation

Manufacturer

Lifecell Corporation
  • Source
    LAANSM