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Rappel de Biotrol Superfiller dermal protection

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par B.Braun Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2002-09-09
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lot-de-pate-de-protection-cutanee-biotrol-superfiller-reference-f-05008-de-la-societe-b-braun-medical
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company B.Braun Medical withdraws from the market, as a precaution, lot 01 of the medical device called "Biotrol Superfiller dermal protection paste" reference F 05008 (ACL code: 6534257) following the detection of a defect in look at the product specifications. This paste is especially recommended to protect the skin around colostomies, ileostomies, fistulas ..

Device

Biotrol Superfiller dermal protection
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    B.Braun Medical

Manufacturer

B.Braun Medical