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Rappel de Birmingham HIP Total Modular Head Hip Prosthesis;Birmingham HIP Modular Head (BHMH)

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Smith & Nephew.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    201503987
  • Date
    2015-04-02
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/chirurgie-orthopedique-prothese-totale-de-hanche-a-tete-modulaire-birmingham-hip-birmingham-hip-modular-head-bhmh-smith-nephew-information-de-securite
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    ANSM has been informed of the implementation of a safety action carried out by Smith & Nephew. The affected users have received the attached mail (02/04/2015) (119 KB). The ANSM reminds users of metal-to-metal friction hip prostheses that a warning to orthopedic surgeons and follow-up recommendations for patients carrying these implants have been published on its website. Risks related to metal-to-metal friction torque hip prostheses: Recommendations for use and monitoring of patients - Informatio Point. (17/12/2014) This safety action is registered with the ANSM under the number 201503987 .. You will be able to consult its progress report on the Directory of the signaling of materialovigilanc by entering this n ° of recording.

Device

Birmingham HIP Total Modular Head Hip Prosthesis;Birmingham HIP Modular Head (BHMH)
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Smith & Nephew

Manufacturer

Smith & Nephew