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Rappel de Cadd infusion pumps

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Smiths Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2007-05-31
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-de-cassettes-de-pompes-a-perfusion-cadd-smiths-medical
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    In agreement with Afssaps, Smiths Medical informed the users of Cadd infusion pumps on May 26, 2007, of the recall of the cassettes whose lot number ends with "X16". This recall was made for the infusion of Flolan * on April 6, 200.. Further investigations have shown a risk of pH modification of several other infused solutions. The providers and health institutions concerned by this recall in France have received the attached letter (26/05/2007) (19 KB) The other European competent authorities have been informed of this measure by Afssaps.

Device

Cadd infusion pumps
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Smiths Medical

Manufacturer

Smiths Medical