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Rappel de Cemented PF femoral stems, 11.7 mm thin neck

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Centerpulse.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-08-23
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-tiges-femorales-de-protheses-de-hanche-de-la-societe-centerpulse
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Centerpulse informed AFSSAPS on August 18, 2004, that it was recalling all batches of cemented PF femoral stems, 11.7 mm thin neck, with a half-moon of impaction centered. Although no breakage of these femoral stems was reported in materiovigilance, Centerpulse took this action following the various recalls made on similar devices of different brand design. Users of this device have received the attached mail (23/08/2004) (16 KB). The other competent European authorities have not been informed of this measure, France being the only country concerned by this recall. This information is addressed to the directors of health establishments and local correspondents of materiovigilance for diffusion to orthopedic surgeons.

Device

Cemented PF femoral stems, 11.7 mm thin neck
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Centerpulse

Manufacturer

Centerpulse
  • Source
    LAANSM