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Rappel de Cemented tibial bases size 3

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Depuy.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2006-12-26
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-embases-tibiales-de-la-societe-depuy-2
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    DEPUY company has withdrawn from the market on November 23, 2006 all batches of references 149823003 and 149824003 of the medical device called "cemented tibial bases size 3 - Unicompartimentale Preservation range" following difficulties of assembly of the polyethylene insert in the base tibial. As a precaution, the DEPUY company extends the recall to all sizes 1,2,3,4,5 of these tibial bases that may have the same defect (references specified in the attached letter). No incidents of postoperative disassembly have been reported to date in the world. The company has directly notified the recipients of the incriminated references using the message attached (26/12/2006) (18 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors of health establishments and local correspondents of materiovigilance for dissemination, if necessary to the services concerned (surgeons, block supervisors). The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Cemented tibial bases size 3
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Depuy

Manufacturer

Depuy