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Rappel de Central venous catheters BD Hydrocath, BD Careflow, Seldy DB Seldy and kits of percutaneous introduction BD Exacta

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2003-09-01
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-catheters-veineux-centraux-de-la-societe-becton-dickinson
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company BECTON DICKINSON withdraws from the market the references and the batches (specified in the appendix (01/09/2003) (13 ko)) of medical devices called central venous catheters BD Hydrocath, BD Careflow, Seldy DB Seldy and kits of percutaneous introduction BD Exacta following an increase in worldwide materiovigilance reports, reporting cases of partial disruption of the J-introduction guides provided with these catheters or in the percutaneous introducer kit. These devices are used in particular in the departments of anesthesia and resuscitation, intensive care and cardiology). The recipients concerned are notified directly by the manufacturer or distributor of these devices. For more details, attached the message (01/09/2003) (1 kb) sent by the company BECTON DICKINSON to users.

Device

Central venous catheters BD Hydrocath, BD Careflow, Seldy DB Seldy and kits of percutaneous intro...
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON

Manufacturer

BECTON DICKINSON